Head of Clinical Development (m/f)
Geneva
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About Our Client
Notre client est un acteur incontournable sur son secteur.
Job Description
- Définir la stratégie et le plan de développement clinique nécessaires à la mise sur le marché de nouveaux produits ou au maintien des certifications existantes;
- Superviser et manager l'équipe clinique notamment dans le suivi de leurs conduites des études depuis leurs mises en place jusqu'à leurs clôtures;
- Garantir la bonne qualité des documents essentiels rédigés par les équipes cliniques en compliance avec les GCP, les règlementations en vigueur et les procédures internes;
- Superviser les fonctions relatives aux départements sûreté et affaires médicales notamment sur les activités de vigilance des produits;
- Superviser et guider les actions de PMS proactives et réactives en compliance avec le nouveau règlement MDR 745/2017
- Manager la bonne coordination avec les autres départements impliqués dans les activités de PMS (R&D, AR, AC, AQ, Production...) et s'assurer de la bonne rédaction des documentations périodiques associés à la PMS (PMCF, PSUR, CER etc..);
- Représenter le département lors d'échanges avec des leaders d'opinions, Médecins utilisant les produits, ou lors de la participation aux «Advisory boards», congrès ou tout autres événements organisés par les équipes medico market ou marketing;
- Représenter le departement Clinique et Affaires Médicales lors des échanges avec les autorités de santé/organisme notifié.
The Successful Applicant
- Master en Ingénierie ou Pharmacie avec idéalement une spécialisation dans les dispositifs médicaux ;
- Au moins 7 années d'expérience professionnelle et managériale sur un fonction similaire ;
- Expérience des marchés US, Asie et EU obligatoire
- Français et Anglais courant
What's on Offer
Poste permanent
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