TEMPORARY Regulatory Affairs Coordinator 60-80%
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Bullet points
Starttermin sobald wie möglich!
Befristeter Vertrag bis Ende Dezember
About Our Client
Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen mit starker internationaler Marktpräsenz, suchen wir eine/n Regulatory Affairs Coordinator 60-80% mit ausgeprägter Kommunikations- und Sozialkompetenz.
Job Description
Sie werden direkt dem Head Regulatory Affairs berichten und werden die folgenden Verantwortungen haben:
- Unterstützung des Head Regulatory Affairs sowie Eigenverantwortliche Führung kleinerer Projekte
- Termingerechte Erstellung und Implementierung der Packmittel und Publikation der Arzneimittelinformation
- Koordination mit dem Hersteller bezüglich Packmittel
- Koordination von Übersetzungen
- Unterstützung des Head Regulatory Affairs bei der Einreichung und Koordination von Neuzulassungs- und Änderungsgesuchen bei Swissmedic
- Redigieren von Vorgabedokumenten
- Unterstützung des internen und externen Reportings von unerwünschten Arzneimittelwirkungen, Qualitätsmängeln und medizinischen Anfragen
- Pflege der Systeme
- Kontaktperson für externe Dienstleister
- Allgemeine administrative Unterstützung des Head Regulatory Affairs
The Successful Applicant
- Abgeschlossene Berufsausbildung mit paramedizinischem Hintergrund (z.B. Pharma-Assistent/in, PTA, Drogist/in, MPA etc.)
- Minimum drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Schweiz (Arzneimittelzulassung, Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie)
- Muttersprache Deutsch, gute Englischkenntnisse, Französisch und Italienischkenntnisse sind von Vorteil
- Gute MS Office Kenntnisse / Flair für IT-Systeme
- Organisationstalent mit selbstständiger, exakter und lösungsorientierter Arbeitsweise
- Teamplayer mit Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und hohem Verantwortungsbewusstsein
What's on Offer
In dieser spannenden Rolle erhalten Sie die Möglichkeit, das lokale Wachstum eines bereits international etablierten und erfolgreichen Pharmaunternehmens zu unterstützen.
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