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Entwicklungslabor Protein /Biopharmaka
Gruppeführung
About Our Client
Das Unternehmen ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für die Entwicklung und Herstellung von biologischen Wirkstoffen. Zum Kundenfeld unseres Mandanten gehören u.a. namhafte internationale Pharmaunternehmen.
Job Description
- Effiziente und wirtschaftliche Führung eines Labors innerhalb für Entwicklung
- Personalführung und Weiterentwicklung des Laborteams mit ca. 25 Mitarbeitern
- Etablierung neuer Technologien sowie strategische Weiterentwicklung des Labors
- Betreuung der analytischen Chromatographie
- Methodenentwicklung und -validierung zur Unterstützung der Prozessentwicklung sowie für die Freigabe- und Charakterisierungsanalytik
- Methodenanpassung sowie Optimierung bestehender Methoden unter Berücksichtigung aktueller Entwicklungsstrategien
- Umsetzung und Weiterentwicklung des analytischen Lifecycle-Management und QbD Konzepts
- Beratung hinsichtlich Anwendung der analytischen Kontrollstrategie der o.g. Methoden
- Bearbeitung und Genehmigung relevanter GMP-Dokumente (Berichte, Abweichungen etc.)
- Präsentation von firmeneigenen Inhalten auf Fachkonferenzen
- Sicherstellung des GMP-Status des verantworteten Bereiches
- Auswahl und fachliche Betreuung von externen Auftragslaboren
The Successful Applicant
- Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium (Biologie, Biochemie, etc.)
- Promotion und mehrjährige Berufserfahrung in der Proteinanalytik im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung in Mitarbeiterführung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern
- Erfahrung im GMP Umfeld und Kenntnisse der aktuellen Guidelines
- Starker Hintergrund in der Analytik von Proteinen und anderen biopharmazeutischen Wirkstoffen
- Langjährige Erfahrung in den oben genannten Methoden
- Ausgeprägtes Organisationstalent und Erfahrung in Projektarbeit
- Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
- Wirtschaftliches Denken und Erfahrung im Umgang mit Laborkennzahlen
What's on Offer
Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld mit attraktiven Entwicklungschancen und einem vielseitigen Gesamtpaket an Sozialleistungen.
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